Waarom voor ons kiezen

Good Manufacturing Practice, afgekort als GMP, is de regulering van de hoogste normen voor voedingsmiddelen die door een productiebedrijf worden geproduceerd.

Er bestaat een vaste standaardpraktijkcode die door een fabrikant moet worden gevolgd om als fabrikant en distributeur te worden geaccepteerd.

GMP-certificering betekent het bewijs of certificaat dat aan de fabrikant wordt gegeven voor het handhaven van goede productiepraktijken en de hoogste servicenormen.

Bij deze certificering wordt rekening gehouden met de volgende aspecten:

Personeelskwalificaties

Proces validatie

Klachten behandeling

Record houden

Apparatuurverificatie

Sanitaire voorzieningen

Netheid

GMP wordt verleend op verschillende gronden die gebaseerd zijn op bovengenoemde aspecten. Enkele van deze prominente protocollen worden hieronder besproken:

ZA

Site Acceptance Test, afgekort SAT, gaat over de vereiste en gewenste specificaties van de site die door de gebruiker wordt aangeboden.

Het doel van SAT is om ervoor te zorgen dat het systeem voldoet aan de site van de applicatie. Het stelt ons in staat het criterium te testen voor optimale resultaten.

Het komt ook overeen met de Factory Acceptance Test, bekend als FAT, in de zin dat de apparatuur voldoet aan de criteria van de locatie of deze zelfs overtreft.

De klanten schrijven zelf de SAT om de efficiëntie van de apparatuur te verifiëren.

VET

De fabrieksacceptatietests worden in de fabriek uitgevoerd voordat de apparatuur naar het afleveradres wordt verzonden. Bij dit proces zijn de fabrikant, de klant en de klantvertegenwoordiger betrokken.

Deze tests worden vaak uitgevoerd op medisch, biotechnisch en farmaceutisch gebied en zijn een zeer noodzakelijk onderdeel van GMP-certificering. Het is bedoeld ter bevestiging van alle normen die vereist zijn voor de productie van dergelijke producten.

Vereisten van SAT en FAT

Deze moeten worden gecontroleerd en geregistreerd door een hogere autoriteit.

Er moet een goede tracking zijn van de systeemsoftware van verschillende afdelingen om de geloofwaardigheid van de tests te garanderen.

De veiligheid van de fabrikant en de bediener moet gewaarborgd zijn.

Andere protocollen

Industrieën zoals de farmaceutische industrie, voedselverwerkingseenheden en biotechfabrieken vereisen nauwkeurige metingen om nauwkeurige resultaten te verkrijgen.

Eventuele tekortkomingen in de apparatuur of het ontbreken van de metingen kunnen dodelijke gevolgen hebben.

Apparatuurvalidatie gebeurt via IQ, OQ en PQ, die de prestaties van de applicatie veiligstellen.

IQ staat voor installatiekwalificatie, OQ staat voor operationele kwalificatie en PQ staat voor prestatiekwalificatie. Dit zijn de gespecificeerde voorwaarden voor kwaliteitsborgingsprotocollen en worden gereguleerd door de FDA.

Installatiekwalificatie (IQ)

Het is een document dat de juiste levering, installatie en configuratie van apparatuur volgens de voorgestelde normen verifieert. Ook wordt gecontroleerd op voldoende energievoorziening, juiste locatie en omgevingsomstandigheden.

Operationele kwalificatie (OQ)

Het waarborgt de kwaliteit van de apparatuur door de optimale werking te verifiëren zoals aangegeven door de fabrikant. Alle aspecten van de apparatuur worden afzonderlijk gecontroleerd en beoordeeld om het prestatiebereik te controleren.

Het belang van OQ is dat er mogelijk enige noodzaak is om wijzigingen en onderhoud uit te voeren die zo snel mogelijk moeten worden opgelost.

Prestatiekwalificatie (PQ)

Om er zeker van te zijn dat de apparatuur echt gekwalificeerd is, moet u verifiëren dat de apparatuur onder de gegeven omstandigheden binnen het beloofde bereik werkt.

Onze diensten

Professionele introductie en offerte gecombineerd met tekeningen om uw aangepaste productiebehoeften op te lossen. Tegelijkertijd kunnen we videoconferenties, uitleg op locatie van machines, enz. accepteren om de communicatietijd tussen beide partijen te verkorten. Voldoe aan uw apparaatbehoeften. Onze verkopers bespreken met u alle benodigde details van de machine en nemen deze op in het definitieve contract. Wij zullen gedetailleerde tekeningen en parameters verstrekken. Zodra de machine geproduceerd is, zullen wij regelmatig de verwerkingsstatus en productiecyclus van de machine met u delen. Zorg voor een tijdige levering.

 

Wanneer de machines worden verzonden, gebruiken we composiet exportstandaard houten kisten voor verpakking, en tegelijkertijd gebruiken we touwen om ze in de container vast te zetten om schade aan de machine te voorkomen. Nadat u de machine heeft ontvangen, monteert u deze volgens de installatiehandleiding en video op de USB-stick. Het 3-year COVID-19-virus verhinderde ons de machine in het buitenland te installeren, maar onze klanten konden de machine perfect installeren en bedienen volgens de video en handleiding. Daarom kunt u erop vertrouwen dat u de machine installeert en gebruikt. Wij zijn gespecialiseerd in maatwerk voor de export. Minimaliseer het installatieproces zoveel mogelijk om het gebruik voor klanten gemakkelijker te maken. Om machineschade veroorzaakt door installatiefouten te voorkomen

01

Voorservice:

Fungeren als een goede adviseur en assistent van klanten om hen in staat te stellen een rijk en genereus rendement op hun investeringen te behalen.
1. Introduceer het product in detail bij de klant, beantwoord de vraag van de klant zorgvuldig;
2. Keuzeplannen maken op basis van de behoeften en speciale eisen van gebruikers in verschillende sectoren;

02

Verkoopservice:

1. Zorg voor een product van hoge kwaliteit en pre-inbedrijfstelling vóór levering;
2. Levering op tijd;
3. Zorg voor een volledige set documenten als eisen van de klant.

03

Klantenservice:

Bied attente diensten om de zorgen van klanten tot een minimum te beperken.
1. Klanten helpen zich voor te bereiden op het eerste bouwplan;
2.Installeer en debug de apparatuur;
3. Train de eerstelijnsoperators;
4. Onderzoek de apparatuur;
5. Neem het initiatief om de problemen snel op te lossen;
6. Technische ondersteuning bieden;
7. Zorg voor een langdurige en vriendschappelijke relatie.

04

Serviceverplichting:

1. Geef klanten een jaar garantie om ervoor te zorgen dat de machine goed werkt;
2. We houden altijd een bepaald voorraadniveau van reserveonderdelen aan, wat betekent dat de vervangingen tijdig naar u kunnen worden verzonden;
3. Stuur elke klant een preferentiële offerte.